药学院2022级《药物分析学》平时测试题一

1、关于中国药典（ChinesePharmacopoeia，ChP），准确的说法是（）。(单选题*必答)

A.一部药物分析参考书

B.收载所有药物的百科全书

C.一部药物词典

D.我国制订的用于监督管理药品质量的法定技术标准

2、根据Lambert-Beer定律，由百分吸光系数法计算得到的浓度C的单位是（）。(单选题*必答)

A.mg/ml

B.g/ml

C.mg/100ml

D.g/100ml

3、各国药典对色谱（HPLC,GC）系统的适用性试验均作了规定，即用规定的试验溶液对以下参数进行测试（）。(单选题*必答)

A.检测限，定量限，拖尾因子，校正因子，相关系数

B.色谱柱理论板数，分离度，灵敏度，拖尾因子，连续进样重复性

C.保留时间，峰面积，峰高，保留因子，保留体积

D.固定相，流动相，检测器，流速，柱温

4、为获得阿司匹林的含量测定方法，可查找USP中的下列哪项（）？(单选题*必答)

A.FrontMatter

B.GeneralNotices

C.USPMonographs

D.GeneralTestsandAssay

5、下列关于假药和劣药的说法，哪个正确（）？(单选题*必答)

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符合的为劣药

C.以非药品冒充药品的为假药

D.以他种药品冒充此种药品的为劣药

6、有效数字0.0405的有效位数是（）。(单选题*必答)

A.6位

B.5位

C.4位

D.3位

7、具有芳伯氨基或潜在芳伯氨基结构的药物可用下列哪种方法鉴别（）？(单选题*必答)

A.Vitaili反应

B.重氮化-偶合反应

C.羟肟酸铁反应

D.三氯化铁呈色反应

8、含酚羟基或潜在酚羟基的药物可采用下列哪种方法进行鉴别（）？(单选题*必答)

A.强酸性条件下与三氯化铁试液反应

B.稀盐酸溶液中与亚硝酸钠试液反应

C.中性或弱酸性条件下与三氯化铁试液反应

D.强碱性条件下与三氯化铁试液反应

9、古蔡法检砷，Chp规定制备标准砷斑时，应取标准砷溶液（）。(单选题*必答)

A.1ml

B.5ml

C.2ml

D.依限量大小决定

10、在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（）。(单选题*必答)

A.除去H2S

B.除去AsH3

C.除去I2

D.除去HBr

11、“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的（）。(单选题*必答)

A.百分之一

B.千分之一

C.万分之一

D.十分之一

12、测定某药物的比旋度时，所配制供试品溶液的浓度为50.0mg/ml，样品管长度为2dm，测得的旋光度为+3.25°，则比旋度为（）。(单选题*必答)

A.+3.25°

B.+6.50°

C.+32.5°

D.+65.0°

13、中国药典规定“熔点”系指（）。(单选题*必答)

A.固体熔化成液体的温度

B.固体初熔时的温度

C.固体全熔时的温度

D.供试品在毛细管中开始局部液化时的温度

14、药品中的杂质限量是指()。(单选题*必答)

A.药品中所含杂质的最小允许量

B.药品中所含杂质的最大允许量

C.药品中所含杂质的最佳允许量

D.药品的杂质含量

15、下列哪种鉴别方法的专属性最强（）?(单选题*必答)

A.UV

B.HPLC

C.TLC

D.IR

16、Ag-DDC法是用来检查（）。(单选题*必答)

A.硫酸盐

B.硫化物

C.重金属

D.砷盐

17、药品检验中的鉴别试验（）。(单选题*必答)

A.是确证已知药物的真伪，而不是对未知药物进行定性分析

B.是对未知药物进行定性分析，而不是确证已知药物的真伪

C.既可确证已知药物的真伪，又可对未知药物进行定性分析

D.既不能确证已知药物的真伪，又不能对未知药物进行定性分析

18、检查药物中无效或低效晶型的光谱方法为（）。(单选题*必答)

A.紫外分光光度法

B.荧光分光光度法

C.红外分光光度法

D.原子吸收分光光度法

19、由于杂质含量很低而无法得到杂质对照品，且杂质结构与药物结构很相似，可采用哪种HPLC法检查药物中杂质的限量（）？(单选题*必答)

A.不加校正因子的主成分自身对照法

B.加校正因子的主成分自身对照法

C.外标法

D.峰面积归一化法

20、检查药品中的氯化物杂质时，所用的标准对照液是（）。(单选题*必答)

A.标准硫酸钾溶液

B.标准醋酸铅溶液

C.标准氯化钠溶液

D.标准硝酸银溶液

21、中国药典收载的药品中铁盐杂质的检查，是检查（）。(单选题*必答)

A.Fe

B.Fe2+

C.Fe3+

D.Fe2+和Fe3+

22、检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g，要求含重金属不得过百万分之十，请问应吸取标准铅溶液（每1ml＝0.01mg的Pb）多少ml（）？(单选题*必答)

A.0.2ml

B.0.4ml

C.2ml

D.1ml

23、糖类辅料可能对下列哪种定量方法产生干扰（）？(单选题*必答)

A.酸碱滴定法

B.非水溶液滴定法

C.氧化还原滴定法

D.配位滴定法

24、片剂含量测定时，辅料硬脂酸镁中的硬脂酸根离子可干扰（）。(单选题*必答)

A.高锰酸钾法

B.非水溶液滴定法

C.配位滴定法

D.UV法

25、信噪比S/N=10时相应的被测物浓度或量表示的是分析方法的哪项效能指标（）？(单选题*必答)

A.检测限

B.定量限

C.专属性

D.精密度

26、回收率试验系用于验证分析方法的（）。(单选题*必答)

A.专属性

B.准确度

C.精密度

D.耐用性

27、不属于固相萃取操作流程的是（）。(单选题*必答)

A．样品干燥

B．柱活化与加样

C．柱清洗与干燥

D．洗脱被测物

28、液-液萃取时，水相pH的选择决定了药物的存在状态。一般来说，为了使90％或以上的药物以非电离形式存在而更易被有机溶剂萃取，萃取碱性药物时水相pH值要高于药物pKa值，而萃取酸性药物时则要低于药物pKa值，请问分别高于、低于多少（）？(单选题*必答)

A.3～4个pH单位,5～6个pH单位

B.1～2个pH单位,0.5～1个pH单位

C.0.5～1个pH单位,1～2个pH单位

D.1～2个pH单位,1～2个pH单位

29、取标示量为25mg的某药物片剂10片，精密称定，总重量为1.2060g，研细，精密称取片粉0.0454g，置100ml量瓶中，加盐酸溶液（9→1000）70ml，振摇使药物溶解，用同一溶剂稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加同一溶剂稀释至刻度，摇匀，在254nm波长处测得吸光度为0.435，按该药物的百分吸收系数为915计算，求得本品药物的含量为()。(单选题*必答)

A.48.4%

B.96.8%

C.101.0%

D.110.0%

30、非水溶液滴定法测定硫酸奎宁原料的含量时，硫酸奎宁和HClO4的摩尔比是（）。(单选题*必答)

A.1∶1

B.1∶2

C.1∶3

D.1∶4

31、硫酸奎宁片剂经碱化、氯仿提取后用HClO4滴定，硫酸奎宁与HClO4的摩尔比是（）。(单选题*必答)

A.1：1

B.1：2

C.1：3

D.1：4

32、在亚硝酸钠滴定法中，溴化钾的作用是（）。(单选题*必答)

A.抗氧剂

B.稳定剂

C.调节离子强度

D.加速重氮化反应的反应速率

33、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强？(单选题*必答)

A.H3PO4

B.HNO3

C.HClO4

D.H2SO4

34、在某药物片剂的质量标准中,属于有效性检查的项目是()。(单选题*必答)

A.溶出度

B.脆碎度

C.重量差异

D.含量均匀度

35、在某药物片剂的质量标准中,属于均一性检查的项目是()。(单选题*必答)

A.溶出度

B.崩解时限

C.微生物限度

D.重量差异

36、ChP采用高锰酸钾法测定硫酸亚铁原料的含量，而采用硫酸铈法测定硫酸亚铁片剂的含量，其原因是（）。(单选题*必答)

A.片剂中的辅料影响高锰酸钾法终点的观察

B.片剂中的蔗糖辅料本身会还原高锰酸钾

C.由于辅料的干扰，高锰酸钾不能氧化片剂中的硫酸亚铁

D.片剂中的蔗糖辅料水解产生的葡萄糖可以还原高锰酸钾，但不能还原氧化性弱的硫酸铈，硫酸铈法可排除糖类辅料的干扰。

37、ChP规定，药物制剂的含量均匀度检查方法是（）。(单选题*必答)

A.取供试品6个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

B.取供试品20个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

C.取供试品10个，照规定的方法，分别测定每一个单剂的百分含量

D.取供试品10个，照规定的方法，分别测定每一个单剂以标示量为100的相对含量

38、测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中加入丙酮的目的是（）。(单选题*必答)

A.消除注射液中抗氧剂的干扰

B.增加维生素C的溶解度

C.加快反应速度

D.保持维生素C的稳定性

39、ICH是以下哪个国际机构的英文缩写？（）(单选题*必答)

A.世界卫生组织欧盟药典委员会

B.欧洲药典委员会

C.国际药典委员会

D.人用药品注册技术要求国际协调会

40、下列属于信号杂质的是（）。(单选题*必答)

A.砷盐

B.氯化物

C.铅

D.氰化物

41、采用炽灼后硫代乙酰胺法检查重金属时，应控制的炽灼温度范围是（）。(单选题*必答)

A.500~600℃

B.700~800℃

C.800~900℃

D.900~1000℃

42、常用标准偏差和相对标准偏差评价分析方法的哪项效能指标（）？(单选题*必答)

A.精密度

B.专属性

C.检测限

D.基质效应

43、HPLC法检查某药物中的有关物质，方法如下：取本品约40mg,置10mL量瓶中，加甲醇4mL使溶解，用pH8.0磷酸盐溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液(4mg/mL)；精密量取lmL，置100mL量瓶中,用pH8.0磷酸盐溶液-甲醇(3:2)稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液(0.04mg/mL)；精密量取供试品溶液和对照溶液各10μL,分别注入液相色谱仪,在一定色谱条件下分析，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质经校正后的峰面积(乘以校正因子2)不得大于对照溶液主峰面积的2倍。请计算杂质的限量（）。(单选题*必答)

A.1.0%

B.2.0%

C.3.0%

D.4.0

44、中国药典关于对照品的定义是（）。(单选题*必答)

A.系指用于生物检定或效价测定的标准物质

B.系指用于HPLC测定的内标物质

C.系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质

D.系指色谱级的纯物质

45、下列有关药品和化学试剂的描述，哪项不正确（）？(单选题*必答)

A.药品只有合格、不合格两个等级

B.化学试剂未考虑杂质对生物体的毒副作用或生理作用

C.任何情况下，化学试剂都不允许代替药品使用

D.高纯度的化学试剂可以代替药品使用

46、ChP规定，称取“2.0g”，系指（）。(单选题*必答)

A.称取重量可为1.5~2.5g

B.称取重量可为1.6~2.4g

C.称取重量可为1.95~2.05g

D.称取重量可为1.995~2.005g

47、片剂含量测定时，硬脂酸镁中的镁离子可干扰（）。(单选题*必答)

A.高锰酸钾法

B.配位滴定法

C.非水溶液滴定法

D.UV法

48、中国药典规定残留溶剂的检查方法为（）。(单选题*必答)

A.GC法

B.TLC法

C.HPLC法

D.CE法

49、信噪比S/N=3时相应的被测物浓度或量表示的是分析方法的下列哪项效能指标（）？(单选题*必答)

A.定量限

B.精密度

C.准确度

D.检测限

50、用于药物鉴别试验的分析方法，需验证的效能指标有（）(单选题*必答)

A.专属性与耐用性

B.检测限与定量限

C.准确度与精密度

D.线性与范围

51、HPLC法用于某药品（中国药典规定采用HPLC法测定其含量）的含量测定时，为了达到系统适用性试验的要求，需对色谱条件进行优化，但是药典正文中该药品项下规定的下列哪些色谱条件不得任意改变？(多选题*必答)

A.流动相组分

B.流动相各组分比例

C.固定相种类

D.检测器类型

52、制剂分析与原料药分析的不同在于（）。(多选题*必答)

A.检查项目不同

B.制剂分析要考虑辅料的影响

C.含量表示方法和含量限度要求不同

D.杂质限量要求不同

53、对难溶于水的小规格药物片剂（标示量10mg），剂型检查项目应包括（）。(多选题*必答)

A．含量均匀度

B．溶出度

C．崩解时限

D．重量差异

54、药品质量检验的项目包括()。(多选题*必答)

A.性状鉴别

B.真伪鉴别

C.杂质和剂型检查

D.药物的含量测定

55、中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是（）。(多选题*必答)

A.与锌、酸作用生成H2S气体

B.与锌、酸作用生成AsH3气体

C.比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小

D.比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色深浅

56、中国药典重金属检查法中，所使用的反应试剂有（）。(多选题*必答)

A.硫化氢试液

B.硫代乙酰胺试液

C.硫化钠试液

D.硫氰酸铵试液

57、薄层色谱法检查药物中特殊杂质时，通常采用（）。(多选题*必答)

A.外标法

B.供试品溶液自身稀释对照法

C.母体对照药物法

D.杂质对照品法

58、杂质的限量检查方法包括（）。(多选题*必答)

A.内标法

B.对照法

C.灵敏度法

D.比较法

59、用于杂质限量检查的分析方法，需验证的效能指标有（）。(多选题*必答)

A.检测限

B.定量限

C.专属性

D.耐用性

60、血样中蛋白质的常用去除方法有（）。(多选题*必答)

A．加入与水相混溶的有机溶剂脱水

B．加入中性盐盐析

C．加入强酸生成不溶性盐

D．加入重金属盐类沉淀剂

61、对有机碱盐酸盐类药物的非水溶液滴定含量测定法，下列说法正确的是（）。(多选题*必答)

A.高氯酸的冰醋酸溶液为滴定剂

B.常用冰醋酸或/和醋酐为非水溶剂

C.实质上是一个置换滴定

D.加入醋酸汞的冰醋酸溶液可消除盐酸根的影响

62、当采用氧化还原滴定法测定含有NaHSO3、Na2SO3等抗氧剂的注射剂含量时，常采用下列方法消除抗氧剂的干扰（）。(多选题*必答)

A.加丙酮作掩蔽剂

B.加甲醇作掩蔽剂

C.加盐酸使分解

D.加氢氧化钠使分解

63、药品质量不是（检验）出来的而是（）和（）出来的，因此，需要发展药物的在线检测方法，用于制药过程的全程质量控制。(多选题*必答)

A.评估

B.验证

C.设计

D.生产

64、中国药典中溶液后标示的“1→10”符号系指（）。(多选题*必答)

A.固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液

B.固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液

C.液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液

D.液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液

65、紫外分光光度法鉴别药物，常用的测定参数有（）。(多选题*必答)

A.最大吸收波长

B.最大吸收波长及最大吸收波长处的吸光度

C.两个不同波长处的吸收度比值

D.两个供试品溶液的浓度之比

66.药品含量测定方法验证的评价指标包括（）。(多选题*必答)

A.专属性与耐用性

B.检测限与定量限

C.精密度与准确度

D.线性与范围

67、尿中结合物的常用水解方法有（）。(多选题*必答)

A.酸水解

B.碱水解

C.酶水解

D.盐水解

68、生物样品预处理的目的为（）。(多选题*必答)

A.使药物或代谢物从结合物中释放出来，以测定药物或代谢物总浓度

B.生物样品基质组成复杂，对药物测定干扰多，且药物组分很微量，必须经过分离、纯化、富集

C.为了适应和满足测定方法的选择性要求

D.防止分析仪器的污染

69、GC法用于某药品（中国药典规定采用GC法测定其含量）的含量测定时，为了达到系统适用性试验的要求，需对色谱条件进行优化，但是药典正文中该药品项下规定的下列哪些色谱条件不得任意改变（）？(多选题*必答)

A.固定液品种

B.载气的种类

C.特殊指定的色谱柱材料

D.检测器类型

70、在药物杂质检查中，检查项目与方法相对应正确的是（）。(多选题*必答)

A.氯化物的检查:与硝酸银反应

B.重金属的检查:硫化铅比浊法

C.铁盐的检查:硫氰酸铁配位离子比色法

D.硫酸盐的检查：与氯化钡反应

71、用紫外分光光度法鉴别药物和含量测定时，常需核对药物的吸收波长。影响药物吸收波长的因素有（）。(多选题*必答)

A.仪器波长的准确度

B.测定温度

C.溶剂的种类

D.供试品溶液的pH

72、采用非水溶液滴定法测定弱碱性药物盐酸盐的含量时，下列哪些方法可以消除盐酸根的影响（）？(多选题*必答)

A.加醋酸汞冰醋酸溶液的高氯酸滴定

B.以醇类为溶剂的氢氧化钠电位滴定

C.加醋酐的高氯酸电位滴定

D.冰醋酸为溶剂、结晶紫为指示剂的高氯酸滴定

73、用于药品鉴别试验的分析方法，需验证的效能指标有（）。(多选题*必答)

A.准确度

B.定量限

C.专属性

D.耐用性

74、下列说法正确的是（）。(多选题*必答)

A.标准品是用于抗生素或生化药品效价测定的标准物质

B.标准品是用于生物检定或效价测定的标准物质，一般按效价单位（或μg）计

C.对照品是采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，一般按纯度(%)计

D.对照品是用于HPLC测定的内标物质

75、下列说法哪些不正确（）？(多选题*必答)

A.全血加抗凝剂，离心，取上清液，即为血清

B.采集血样后若需放置数日，可将全血直接冰冻保存而不影响血药浓度的测定

C.采集血样后，若需放置数日，应尽快从全血中分离出血浆或血清后，再冰冻保存

D.冷冻的含药生物样品可以反复冷冻→解冻→冷冻→解冻，而药物浓度不会受到影响

76、下列属于我国法定药品标准的是（）？(多选题*必答)

A.现行《中国药典》

B.省市药品监督管理部门发布的中药材标准

C.医院制剂标准

D.企业标准

77、药品质量标准中，确定含量的限度时需要考虑（）(多选题*必答)

A.药品的剂型

B.生产实际水平

C.主药含量

D.分析方法

78、药物稳定性研究中，影响因素试验包括()(多选题*必答)

A.高温试验

B.高湿试验

C.光照试验

D.低温试验

79、下列属于药品质量标准的检查项目的是（）(多选题*必答)

A．晶型

B．溶解度

C．溶液的澄清度与颜色

D．残留溶剂

80、药品质量标准的制订要充分体现的方针有（）(多选题*必答)

A．不断完善

B．经济合理

C．安全有效

D．技术先进

81、药物质量标准研究中，分析方法的选择依据包括()(多选题*必答)

A.专属性

B.灵敏度

C.经济性

D.耐用性

82、下列关于药品质量标准的说法正确的是（）(多选题*必答)

A.质量标准中规定药物类别、剂量、注意、贮藏等内容

B.即便制剂的制备工艺发生了改变，其质量标准也不能变

C.质量标准制定前需要进行药物稳定性研究

D.应参照现行版《中国药典》制定质量标准

83、制定质量标准时，对药品的命名说法正确的是（）(多选题*必答)

A.应有通用名称中文名，还应有英文名

B.同类药品名尽量采用已确定的词干命名

C.避免采用可能给患者以暗示的名称

D.对于沿用已久的药名，一般不要轻易改动

84、下列关于原料药及其相应制剂的质量标准的说法正确的是（）(多选题*必答)

A.制剂的含量限度较原料药宽

B.制剂的鉴别试验方法必须用与原料药鉴别相同的方法

C.容量分析法不能用于制剂的含量测定

D.制剂和原料药的检查项目可能不同

85、药品质量标准制定的依据包括（）(多选题*必答)

A.药物的理化性质

B.生产工艺

C.临床疗效

D.给药途径

86、药品质量标准中“性状”项下通常包括（）(多选题*必答)

A.化学结构

B.溶解度

C.物理常数

D.外观

87、药物稳定性研究中“长期试验”的条件通常为（）(多选题*必答)

A.25℃±2℃

B.60%±5%RH

C.30℃±2℃

D.75%±5%RH

88、中药分析的主要特点包括（）(多选题*必答)

A.化学成分复杂

B.质量差异大

C.制剂工艺多样

D.分析方法单一

89、中药指纹图谱的主要作用包括（）(多选题*必答)

A.鉴别真伪

B.评价质量

C.控制工艺

D.测定含量

90、中药特征图谱的主要特点包括（）(多选题*必答)

A.反映主要成分特征

B.具有专属性

C.可用于定量分析

D.操作简便

91、中药指纹图谱的评价指标包括（）(多选题*必答)

A.相似度

B.共有峰

C.特征峰

D.峰面积

92、中药安全性检查的主要项目包括（）(多选题*必答)

A.重金属检查

B.农药残留检查

C.黄曲霉毒素检查

D.微生物限度检查

93、下列关于质量源于设计（QbD）的说法正确的是（）(多选题*必答)

A.以科学和风险为基础

B.强调产品质量的预先控制

C.仅依赖最终产品的检验

D.建立设计空间（DesignSpace）

94、中药DNA条形码分子鉴定可用于（）(多选题*必答)

A.物种真伪鉴别

B.道地性鉴定

C.有效成分含量测定

D.混伪品检测

95、中药DNA条形码分子鉴定的主要优势包括（）(多选题*必答)

A.不受生长环境影响

B.适用于所有中药

C.可鉴别近缘物种

D.可进行非专家中药材鉴定

96、下列关于中药质量控制中的一测多评法，说法正确的是（）(多选题*必答)

A.适用于对照品难获得的同类多个成分需同时测定的情况

B.要求待测成分吸收系数间有稳定关系

C.可降低检测成本

D.只能用于中药多种成分的定性分析

97、关于药物质量研究，下列说法正确的是（）(多选题*必答)

A．是药品质量标准制定的基础

B．贯穿药品研发和生产全过程

C．可以为确定药品质量标准中的项目和限度提供依据

D．原料药的质量研究包括确证化学结构

98、葡萄糖中砷盐的检查，需要的试剂应有（）(多选题*必答)

A．Pb2+标准液

B．SnCl2试液

C．KI试液

D．Zn粉

99、下列属于药物化学稳定性的是（）(多选题*必答)

A.四环素类差向异构化

B.片剂包衣脱落

C.药物久置后变色

D.混悬液中药物颗粒结晶生长

100、关于光谱法鉴别药物，下列说法正确的是（）(多选题*必答)

A.紫外-可见吸收光谱完全相同的药物一定是同一种药物

B.红外光谱是专属性很强的药物鉴别方法

C.红外光谱可以用于制剂鉴别

D.测定条件对药物的光谱法鉴别有影响